19 de janeiro de 2021

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Laboratório russo não procurou Brasil para realização de testes de vacina

Ministério da Saúde da Rússia
Vacina foi testada em humanos em menos de dois meses antes de receber aprovação

O Instituto Gamaleia de Moscou, responsável pela Sputnik V, nova vacina anunciada pela Rússia , não procurou o Brasil para realização de testes ou de registro no Brasil. É o que afirma a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta terça-feira (11).

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O país anunciou que teve aprovação do Ministério da Saúde para regularizar a vacina, que foi testada apenas ao longo de dois meses em humanos. Segundo a Rússia, existem países latino-americanos fechando propostas para começar a produzir a vacina em novembro.
Uma dessas localidades é o estado do Paraná, que anunciou ter feito acordo com o país para produzir a Sputnik V. O governador João Doria (PSDB), de São Paulo, já afirmou que o estado não deve participar da parceria, caso seja mostrado interesse pelo laboratório russo.
“A análise da Anvisa começa a partir da solicitação do laboratório farmacêutico.​ Desta forma, não é possível para a Agência fazer qualquer avaliação ou pronunciamento em relação a segurança e eficácia deste produto antes que tenha acesso a dados oficiais apresentados pelo laboratório”, afirmou a Anvisa em nota.
Os estágios apontados pela Anvisa para pesquisa de medicamentos ou de vacinas para a imunização ou tratamento de qualquer doença se deve pelas seguintes etapas:
Desenvolvimento exploratório, Pesquisa pré-clínica, Pesquisa clínica, que é a aplicação em humanos Registro.
A Anvisa afirma que, caso o laboratório queira testar no País, deve fazer solicitação ao órgão, que deve liberar ou barrar a avaliação em prazo de 72 horas.

Fonte: IG SAÚDE

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