16 de outubro de 2021

ConexãoMT

As notícias se encontram aqui!

Anvisa recebe pedido para incluir 3ª dose da vacina na bula da Pfizer

Luiz Pessoa/SEI
Imunizantes da Pfizer

A Anvisa recebeu hoje o pedido da Pfizer para que a dose de reforço da vacina contra  covid-19 seja incluída na bula do imunizante. Atualmente, a bula prevê apenas duas aplicações.
Para que a alteração seja feita, os estudos clínicos devem “ser aprovados previamente por agências reguladoras e seguir com procedimentos rígidos de Boas Práticas Clínicas”, informou a agência. Durante a avaliação, a Anvisa pode solicitar mais informações ou adequações técnicas.

Leia também
Estudo aponta que Butanvac é segura e apresenta alta resposta imunológica
Laboratório Sanofi interrompe produção de vacina de RNA mensageiro
Saúde deixa vencer R$ 80,4 mi em insumos; testes de covid-19 estão no lote

A farmacêutica conduz um estudo aprovado pela Anvisa em 18 de junho de 2021 que analisa a aplicação da dose de reforço. Além do Brasil, voluntários dos Estados Unidos e da África do Sul participam do protocolo.
Se não pedir esclarecimentos adicionais à farmacêutica, a Agência terá que avaliar o pedido em até 30 dias.

Fonte: IG SAÚDE

#infocoweb_cabecalho {
display: inline-block;
margin-top: -75px;
position: absolute;
right: 0;
}

#infocoweb_corpo div {
margin-bottom: 10px;
text-align: justify;
}O post Anvisa recebe pedido para incluir 3ª dose da vacina na bula da Pfizer apareceu primeiro em O Atual.